Erfahren Sie mehr über die Notwendigkeit dieses Unternehmensprozesses

Verbindliche Anforderungen (gesetzliche-, behördliche- und Kundenanforderungen)

  • Kundenanforderungen

Gesetzliche und behördliche Anforderungen

Kundenanforderungen

Prozessrisiken (Risiken und Chancen)

  • Umwelt
  • Energie
  • Arbeitssicherheit
  • IT-Sicherheit
  • Labor
  • Social Compliance
  • -- Ist-Situation --
  • -- Planung --

Potentielle Risiken in Bezug des Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und IATF 16949

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Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Umweltmanagements gemäß ISO 14001

Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
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Potentielle Risiken in Bezug des Energiemanagements gemäß ISO 50001

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Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
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Potentielle Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements gemäß ISO 45001

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Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des IT-Sicherheitsmanagements gemäß ISO 27001

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Asset / Vermögenswerte / Datengruppe (Personendaten / Kundendaten / Betriebsgeheimnisse / Produktdaten / Infrastruktur) Gefährdungen (Vertraulichkeit / Integrität / Verfügbarkeit) Risikoart (Umwelt / Mensch / Cyberattacke / Strategie / Kunde / Finanziell / Technologie / …) Potentielle Risiken Schadenspotential
         
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Potentielle Risiken in Bezug des Labormanagements gemäß ISO/IEC 17025

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Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
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Potentielle Risiken in Bezug der Social Compliance Anforderungen

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Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Ist-Situation

  • Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind
  • Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
  • Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung

  • Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)
  • Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen
  • Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Aspekte der notwendigen Umsetzung im Hinblick des betrieblichen Managementsystems

  • Umwelt
  • Energie
  • Arbeitssicherheit
  • IT-SicherheitT shirts Calvin Weiß Klein shirt T dxWQCBoEre
  • Labor
  • Social Compliance

Notwendige Umsetzungen im Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und IATF 16949

Notwendige Umsetzungen im Umweltmanagement gemäß ISO 14001

Notwendige Umsetzungen im Energiemanagement gemäß ISO 50001

Notwendige Umsetzungen im Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

Notwendige Umsetzungen im IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

Notwendige Umsetzungen im Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

Notwendige Umsetzungen im Hinblick der Social Compliance Anforderungen

Prozessstruktur

  • Output
  • Wechselwirkung mit:
  • Ressourcen
  • Energiefluss

Input Faktoren

Output Faktoren

Wechselwirkung mit

Ressourcen

Energiefluss

Prozessablauf

Prozessablauf

Prozesskennzahlen

Prozesskennzahlen

Mitgeltende Dokumente & Notwendige Aufzeichnungen

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Mitgeltende Dokumente - Notwendige Aufzeichnungen

Normbezug & Normforderungen mit Beispielfragen im Audit

  • Luftfahrtsicherheit EN 9100
  • Medizinprodukte ISO 13485
  • Lebensmittelsicherheit ISO 22000
  • Umwelt ISO 14001
  • Energie ISO 50001
  • Arbeitssicherheit ISO 45001
  • IT-Sicherheit ISO 27001 / TISAX
  • Laboratorien ISO 17025

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 / VDA 6.4 und IATF 16949

  • ISO 9001:2015 / 4.1 - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • ISO 9001:2015 / 4.2 - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • ISO 9001:2015 / 4.3 - Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
  • IATF 16949: 2016 / 4.3.1. - Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems - Ergänzung
  • IATF 16949: 2016 / 4.3.2. - Kundenspezifische Anforderungen
  • ISO 9001:2015 / 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
  • IATF 16949: 2016 / 4.4.1.1. - Produkt- und Prozesskonformität
  • IATF 16949:2016 / 4.4.1.2. - Produktsicherheit

QM für Luftfahrtsicherheit gemäß EN 9100

  • EN 9100:2018 / 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • EN 9100:2018 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • EN 9100:2018 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
  • EN 9100:2018 / 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

QM für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

  • ISO 13485:2016 / 4.1 Qualitätsmanagementsystem

QM für Lebensmittelsicherheit gemäß ISO 22000

  • ISO 22000:2018 / 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • ISO 22000:2018 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • ISO 22000:2018 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Managementsystemes für Lebensmittelsicherheit
  • ISO 22000:2018 / 4.4 Management für Lebensmittelsicherheit

Umweltmanagement gemäß ISO 14001

  • ISO 14001:2015 / 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • ISO 14001:2015 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • ISO 14001:2015 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Umweltmanagementsystems
  • ISO 14001:2015 / 4.4 Umweltmanagementsystem

Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • ISO 50001:2018 / 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • ISO 50001:2018 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • ISO 50001:2018 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs unn der Grenzen des Energiemanagementsystems
  • ISO 50001:2018 / 4.4 Energiemanagementsystem

Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

  • ISO 45001:2018 / 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
  • ISO 45001:2018 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen von Beschäftigten und anderen interessierten Parteien
  • ISO 45001:2018 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des A&GS-Managementsystems
  • ISO 45001:2018 / 4.4 A&GS-Managementsystem
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IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

  • ISO 27001:2015 / 4.1 Verständnis der Organisation und ihres Kontexts
  • ISO 27001:2015 / 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
  • ISO 27001:2015 / 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Informationssicherheits-managementsystems
  • ISO 27001:2015 / 4.4 Informationssicherheits-managementsystem

Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

  • ISO 17025:2017 / 4.1 Unparteilichkeit
  • ISO 17025:2017 / 4.2 Vertraulichkeit
  • ISO 17025:2017 / 5 Strukturelle Anforderungen
  • ISO 17025:2017 / 8.1.1 Anforderungen an das Management - Optionen - Allgemeines
  • ISO 17025:2017 / 8.1.2 Option A
  • ISO 17025:2017 / 8.1.3 Option B
  • ISO 17025:2017 / 8.2 Dokumentation des Managementsystems (Option A)
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Turtle-Modell (prozessorientierte Auditierung)

  • Womit?
  • Mit Wem?
  • Kennzahlen
  • Dokumente
  • Risiken
  • Output

Input

Womit?

Mit Wem?

Kennzahlen

Dokumente

Risiken

Output

Prozessoptimierung

Prozessoptimierung


Interne Themen

  • Beachtung der Themen Produktsicherheit und Umwelt im Rahmen der Qualitätsvorausplanung
  • Entwicklung von Produkten
  • Beachtung der gesetzlichen und behördlichen Erfordernisse sowie der Kundenanforderungen
  • Etablierte Prozesse des QM / UM Systems

Externe Themen

  • Bereitstellung rechtskonformer Produkte
  • Gesetze im Inland, Ausfuhrland und Bestimmungsland
  • Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten
    Lubeck Khujo Mantel Khujo Schwarz Mantel Long v7bfyY6g
  • Marktbeobachtung
  • Aktive und Passive Produktbeobachtung
  • Entsorgung
  • Energieverbrauch

Interessierte Parteien

  • Kunden (VW, Daimler, ...)
  • Lieferanten
  • Behördliche Anforderungen (Überwachungsbehörden)
  • Nachbarschaft (Wohngebiet, ...)
  • Zusammenarbeit in der Forschung

Anwendungsbereich des Managementsystems

  • Sofern Sie keine Produktentwicklung haben, können Sie diese aus Ihren Anwendungsbereich im Qualitätsmanagement ausschließen
  • Alle für die Produktion und den Geschäftsbetrieb notwendigen Bereiche müssen in den Anwendungsbereich eingeschlossen werden
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Informationen zur Plattform

FAQ

Unter der Rubrik FAQ klären wir häufig gestellte Fragen im Zusammenhang mit dieser Plattform

Copyright

Braun ProzessPerformance GmbH & Co. KG

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